Biyolojik/immünolojik ürünler için bir GMP üretim
tesisi tasarlarken büyük tecrübe ve ayrıntılı risk
değerlendirmeleri olmalıdır. Bu tür projeler için,
cGMP ve WHO biyogüvenlik (BSL-2, BSL-3, BSL-
3+, BSL-4) kılavuzlarının gerekliliklerini bir denge
içerisinde karşılayan ve mimari, donanım, HVAC
sistemi, temiz altyapılar (Su, buhar vs) ve atık su
yönetimi ile ilgili rasyonel ve optimal çözümler
sunulur.