Firmaların iyi performans gösteremediği alanların ve bunun altında yatan kök nedenlerin belirlenmesi ve bunlara yönelik iyileştirme planlarının önerilmesini içerir.
Mock GMP Denetimi
Tıbbi ürün üreticilerinin alanında uzman ekiplerce denetlenerek olası uygunsuzlukların otorite ve müşteri denetimleri öncesinde giderilmesi amacıyla yapılır.
Tedarikçi Denetimleri
Tıbbi ürün üreticileri adına sözleşmeli olarak başlangıç maddesi üreticilerinin GMP uyum durumlarının alanında uzman denetçilerce incelenmesi ve raporlanması faaliyetlerini içerir
Donanım Değerlendirme
Firmaların satın aldıkları/alacakları donanımların URS ve GMP gereklilikleri ile uyum durumlarının inc elenerek, FAT/ SAT aşamasında yerinde incelemelere katılım sağlanır.
Proses Geliştirme
Üreticilerin sahip oldukları üretim prosesindeki sapmaların kök nedenleri belirlenerek hızlı ve yenilikçi çözümler üretilir ve sonuçta tüm üretim süreçleri için verim ve kapasite artışının sağlaması amaçlanır.
Tesis Fizibilite Çalışması
Yatırımcı tarafından belirlenen ürünler ve kapasite dikkate alınarak tesis kurulumu için gerekli ayrıntılı maliyetin (inşaat, donanım, eletrik vs.) hesaplanır ve yatırımla ilgili gerçekçi analizler sunulur.
Tasarım Gözden Geçirme
Konsept proje ve detay projelendirme aşamalarını geçmiş ancak son kez farklı profesyonel bir bakış ile projelerinin GMP’ye uyum durumlarını inceletmek isteyen firmaların projeleri, alanında uzman personel tarafından ayrıntılı şekilde gözden geçirilip varsa uygunsuzluk alanları ve geliştirme tavsiyeleri verilmektedir.
Proses Gap Analizi 